proposed amendment to the food and drug regulations notice of intent project no. 1385 schedule f pages 1086-1092 in english and french el documento notificado tiene por objeto dar la oportunidad de formular observaciones sobre la propuesta de modificar la parteii de la listaf del reglamento de productos alimenticios y farmaceuticos de la ley de productos alimenticios y farmaceuticos a efectos de prever exenciones que permitan la venta libre de 1.vitaminas k1 y k2 en los productos de uso topico externo en humanos y 2.vitaminas k1 y k2 administradas por via oral en humanos cuando la dosis diaria maxima recomendada sea inferior o igual a 120 microgramos 0 120 miligramos . en otra modificacion coincidente tambien se ha propuesto incluir las vitaminas k1 y k2 en el punto 3 de la lista1 sustancias consideradas productos sanitarios naturales del reglamento de productos sanitarios naturales. sin embargo las formulas de dosificacion y la concentracion de la vitamina k que se mantienen en la listaf no se consideraran productos sanitarios naturales en los terminos del articulo 2 2 del reglamento de productos sanitarios naturales notificado en el documento g tbt n can 25 . la lista f comprende las sustancias medicamentosas cuya venta se rige por lo establecido en los articulos c.01.041 a c.010.049 del reglamento de productos alimenticios y farmaceuticos. en la parte i de la listaf figuran las sustancias de uso humano y veterinario que solo se venden con receta. la parte ii de la lista f incluye las sustancias de venta con receta para uso humano y de venta libre para uso veterinario si asi se indica en el etiquetado o si se trata de una presentacion no apta para uso humano. la vitamina k figura actualmente en la parte ii de la listaf sin indicaciones calificativas. el comite de listado de los medicamentos segun su situacion ha determinado a la luz de criterios establecidos y de conocimiento publico que ya no es necesario clasificar como medicamentos de venta con receta la concentracion y las formulas de dosificacion comprendidas en la modificacion notificada. esos criterios incluyen los riesgos de toxicidad las propiedades farmacologicas y las aplicaciones terapeuticas pero no se limitan a estos