proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1434 - schedule f 5 pages in english 6pages in french . cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter 10 ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux agalsidase alfa est indiquee pour lenzymotherapie substitutive chez les patients ayant un diagnostic confirme de la maladie de fabry laquelle est causee par une deficience de lenzyme alpha-galactosidase a. toxine botulique type b est un agent paralytique qui bloque la liberation dacetylcholine ach au point de contact entre le nerf et le tissu musculaire. lemploi de la toxine botulique de type b est indique dans le traitement de la dystonie cervicale chez les patients adultes et pour le traitement de la dystonie cervicale chez les patients adultes qui ont developpe une resistance a la toxine de type a. la dystonie cervicale est un trouble neurologique affectant les mouvements qui se caracterise par des contractions musculaires involontaires du cou qui peuvent etre a lorigine dune posture anormale et de mouvements de la tete et du cou. laronidase est une enzyme utilisee afin de traiter les cas de mucopolysaccharidose i mps i qui est un trouble hereditaire du metabolisme caracterise par une deficience de lenzyme -l-iduronidase. une activite reduite ou absente de lenzyme -l-iduronidase entraine une accumulation de substrats de glycosaminoglycanes partout dans le corps provoquant une dysfonction generalisee des cellules des tissus et des organes y compris un retard de croissance chez les enfants et la limitation des mouvements articulaires p. ex. la maladie de hurler . le laronidase est indiquee pour lenzymotherapie substitutive a long terme chez les patients ayant un diagnostic confirme de la maladie mps i afin de traiter les manifestations de la maladie a lexception de celles liees au systeme nerveux central. miglustat est indique dans le traitement de patients adultes qui souffrent dune activite legere ou moderee de la maladie de gaucher type 1 une maladie genetique rare qui comporte une deficience enzymatique particuliere et pour qui lenzymotherapie substitutive nest pas une option therapeutique. muromonab-cd3 est un anticorps qui a pour effet dinhiber le systeme immunitaire du patient afin daider a prevenir le rejet de tissus a la suite dune transplantation. il est particulierement indique dans le traitement du rejet aigu de greffe renale de greffe cardiaque ou de greffe du foie dans les cas ou le traitement immunosuppresseur classique nest pas efficace ou lorsque le traitement traditionnel est contre-indique chez le patient. pegfilgrastim stimule la croissance des globules blancs et est indique pour les patients adultes et pediatriques atteints du cancer et qui recoivent des traitements de chimiotherapie lesquels empechent le fonctionnement de la moelle osseuse ce qui a pour consequence dentrainer de faibles concentrations de globules blancs qui circulent dans le sang. le pegfilgrastim peut egalement diminuer lincidence de linfection chez les patients qui presentent des tumeurs malignes. pemetrexed et ses sels est un traitement pour le cancer. il empeche la croissance ou la propagation des cellules cancerigenes malignes en perturbant des reactions metaboliques cruciales en raison de leur importance pour la multiplication des cellules. administre en association avec un autre medicament soit la cisplatine le pemetrexed disodium est indique dans le traitement de premiere ligne des patients presentant des tumeurs malignes particulieres. rasburicase est un puissant agent uricolytique qui accelere loxydation enzymatique de lacide urique en un metabolite inactif et soluble. le rasburicase est indique pour le traitement et la prevention chez les patients pediatriques et adultes atteints du cancer dun excedent dacide urique dans le sang. teriparatide et ses sels aide a stimuler la formation osseuse et qui e