proposed amendment to the food and drug regulations 1286 schedule f pages 3514-3518 english and french la direccion de productos terapeuticos tpd del departamento de salud del canada se propone actualizar el anexo f al reglamento de productos alimenticios y farmaceuticos de la ley de productos alimenticios y farmaceuticos mediante la adicion de 17 ingredientes medicinales a la parte i del anexo f. el anexo f es una lista de ingredientes medicinales cuya venta esta especificamente controlada en virtud de los articulos c.01.041 a c.01.149 del reglamento de productos alimenticios y farmaceuticos. la parte i del anexo f enumera ingredientes medicinales que de estar contenidos en un medicamento se venden con prescripcion tanto para uso humano como veterinario. la evaluacion de nuevos medicamentos y su introduccion en el mercado canadiense impone revisiones periodicas del anexo f. se propone que los 17 ingredientes medicinales siguientes sean anadidos a la parte i del anexo f 1. acido aminolevulinico y sus sales y derivados sensibilizador utilizado en terapia fotodinamica en combinacion con irradiacion de luz azul indicado para el tratamiento de queratosis actinica no hiperqueratosica simple y multiple de la cara y el cuero cabelludo. 2. amlexanox sus sales y derivados agente inhibidor leucotrienico antiinflamatorio antihistaminico indicado para el tratamiento de ulceras aftosas en personas con sistemas inmunologicos normales. 3. argatroban y sus sales y derivados antitrombotico indicado como tratamiento anticoagulante en pacientes con el sindrome de trombocitopenia inducida por heparina. 4. eflornitina y sus sales y derivados inhibidor del crecimiento piloso indicado para la condicion de crecimiento excesivo del vello facial hirsutismo cuyo uso esta restringido a las mujeres hirsutas. 5. entacapona auxiliar de la levodopa y de los inhibidores ddc comt indicada como auxiliar de la levodopa carbidopa en el tratamiento de pacientes de la enfermedad de parkinson idiopatica que experimentan sintomas de ineficacia del medicamento durante las ultimas dosis. 6 etanercept modificador de la respuesta biologica indicado para la disminucion de los sintomas de artritis reumatoide moderada o severa en pacientes que presentan una reaccion inadecuada a uno o mas medicamentos antirreumaticos modificantes. 7. fomepizole y sus sales inhibidor sintetico del alcohol desidrogenasa indicado como antidoto contra el envenenamiento con etilenglicol anticongelante o para utilizacion en caso de sospecha de ingestion de etilenglicol. 8. gatiflixacino y sus sales y derivados agente antibacteriano indicado para tratamiento en casos en que las bacterias en el medio ambiente provocan neumonia irritaciones bacterianas agudas de bronquitis cronica sinusitis aguda infecciones cutaneas simples e infecciones simples de la estructura cutanea infecciones simples del tracto urinario cistitis infecciones complejas del tracto urinario pielonefritis y gonorrea simple del recto de la uretra y del cuello del utero. 9. infliximab modificador de la respuesta biologica indicado para el tratamiento de los casos severos de la enfermedad de crohn en pacientes adultos que no han respondido a un tratamiento completo de corticosteroides o de algun inmunodepresivo y para el tratamiento de fistulas crohnianas en pacientes adultos que no han respondido a un tratamiento convencional completo. 10. linezolid y sus sales agente antibacteriano indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones intraabdominales del tracto urinario de la piel y de la estructura cutanea incluidos los casos asociados con bacteremia concomitante provocados por enterococcus faecium vref resistente a la vancomicina neumonia nocosomial o neumonia provocada por el medio ambiente a causa de staphylococcus aureus cepas susceptibles y cepas resistentes a la meticilina o de streptococcus pneu-moniae solo las cepas susceptibles a la penicilina incluidos los casos con bacteremia concomitante - infecciones complejas