proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1490 schedule f 5 pages in english and french cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter un ingredient medicinal a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. description de lingredient medicinal le tramadol et ses sels est un analgesique opioide synthetique narcotique qui agit centralement et qui est indique pour la gestion de la douleur a court terme cinq jours ou moins . bien que lon ne comprenne pas parfaitement son mode daction il semble quau moins deux mecanismes complementaires soient a loeuvre la liaison du compose dorigine et du metabolite m1 aux recepteurs -opioides et la faible inhibition du recaptage de la norepinephrine et de la serotonine. il nest pas recommande pour les douleurs legeres qui peuvent etre traitees de maniere appropriee a laide de moindres moyens ou les avantages ne lemportent pas sur les effets secondaires possibles lies aux opioides. le tramadol et ses sels est contre-indique pour toute situation ou les opioides sont contre-indiques dont les intoxications aigues a lalcool aux hypnotiques et aux narcotiques ainsi quaux analgesiques qui agissent centralement aux opioides ou aux psychotropes. lannexef est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articlesc.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partiei de lannexef enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partieii de lannexef enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains. le comite charge dexaminer le statut de lannexe des medicaments determine la classification comme medicament sur ordonnance pour les ingredients medicinaux selon des criteres etablis et rendus publics. ces criteres incluent entres autres les questions de toxicite les proprietes pharmacologiques et les usages therapeutiques des ingredients