amendment of the enforcement ordinance and enactment of notifications for implementing the revised pharmaceutical affairs law and the blood collection and donation arrangement control law. los antecedentes y el resumen de la modificacion de la orden de aplicacion y publicacion de las notificaciones de aplicacion de la ley de asuntos farmaceuticos son los siguientes 1 modificacion de la orden de aplicacion y publicacion en julio de 2003 de las notificaciones de aplicacion de la ley de asuntos farmaceuticos revisada publicada en julio de 2002 . 2 resumen se designan los productos individuales clasificados como producto biologico o producto biologico especifico de acuerdo con las evaluaciones de posibles riesgos de transmision de enfermedades infecciosas se dictan las prescripciones minimas aplicables a los materiales biologicos utilizados para la elaboracion de productos farmaceuticos instrumentos medicos y cosmeticos a fin de asegurar su calidad e inocuidad incluidos los criterios de recogida de muestras organos tejidos de rumiantes procedentes de diversos origenes paises con objeto de minimizar los riesgos de transmision de la eeb se establece que para los productos biologicos incluidos los especificados como equivalentes a preparaciones biologicas la vigilancia de la elaboracion y la garantia de la calidad sean conformes con las practicas adecuadas de fabricacion. se establece que los fabricantes de los productos biologicos especificados conserven los registros de venta al por menor o al por mayor y de elaboracion durante no menos de 30 anos etc. se estipula que en el envase contenedor de los productos biologicos o de los productos biologicos especificados se incluya su identificacion ademas de la indicacion del pais de origen de la sangre humana asi como del tipo de donacion voluntaria o no para los hemoderivados y los productos biologicos especificados incluida la sangre humana se establece el contenido de los informes periodicos sobre enfermedades contagiosas y los criterios para supervisar la elaboracion de productos biologicos