proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1451 schedule f 4 pages in english and french cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter 3 ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues de la loi sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux bortezomib - est un agent antineoplastique utilise pour le traitement de myelomes multiples chez lhumain. il appartient a la nouvelle classe pharmacologique dinhibiteurs de protease. le bortezomib est donne par intraveineuse dans le traitement de tumeurs recurrentes de la mlle osseuse qui resistent au traitement. memantine est ses sels - est un antagoniste des recepteurs n-methyl-d-aspartate nmda . elle est utilisee pour le traitement symptomatique de patients atteints de demence moderee a severe du type alzheimer. acide nicotinique ses sels et ses derives dans une formule a liberation prolongee donnant 500 mg ou plus par dosage - un agent regulateur du metabolisme des lipides utilise pour le traitement de patients ayant un taux anormalement eleve de cholesterol dans le sang. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains. le comite charge dexaminer le statut des medicaments a determine la classification comme medicament sur ordonnance pour chacun des ingredients medicinaux enumeres dans cette modification proposee sur la foi de criteres etablis et rendus publics. ces criteres incluent mais ne sont pas limites aux questions de toxicite aux proprietes pharmacologiques et aux applications therapeutiques