proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1476 schedule f 4 pages in english and french cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter 2 ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues de la loi sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux erlotinib et ses sels est un inhibiteur des tyrosines kynases du recepteur du facteur de croissance epidermique r-egf qui constitue une classe therapeutique relativement nouvelle. cet ingredient medicinal est recommande pour le traitement des patients qui souffrent du cancer du poumon non a petites cellules cpnpc localement avance ou metastatique apres lechec dau moins un schema posologique de chimiotherapie. lutropine alfa pour injection est une hormone luteinisante recombinante humaine r-hlh . cet ingredient medicinal est utilise en combinaison avec la follitropine alpha pour injection gonal-f pour les traitements de fertilite destines aux femmes hypogonadotropic hypogonadal hh qui presentent une deficience profonde au niveau de lhormone luteinisante. hh est une deficience endocrine rare. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains. le comite charge dexaminer le statut des medicaments determine la classification comme medicament sur ordonnance pour les ingredients medicinaux sur la foi de criteres etablis et rendus publics. ces criteres incluent entres autres les questions de toxicite les proprietes pharmacologiques et les usages therapeutiques des ingredients