proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1540 - schedule f 4 pages available in english and french . cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter cinq ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux - le dasatinib est indique pour le traitement des adultes atteints dune leucemie myeloide chronique lmc qui ne beneficient plus des autres traitements qui existent contre la lmc. le dasatinib devrait etre administre sous la surveillance dun praticien experimente dans lutilisation de medicaments anticancereux. le dasatinib peut provoquer des effets secondaires indesirables ou graves aux doses therapeutiques normales. le patient pourrait aussi avoir besoin danalyses de laboratoire regulieres. - le deferasirox est utilise dans le traitement de la surcharge chronique en fer associee aux transfusions sanguines pratiquees chez les patients atteints danemie. seul un praticien experimente dans le traitement de la surcharge en fer chronique consecutive a des transfusions sanguines devrait amorcer un traitement par le deferasirox et en assurer le suivi. un traitement par le deferasirox necessite des instructions individualise et ou la supervision directe dun praticien. le patient pourrait aussi avoir besoin danalyses de laboratoire regulieres. - le lumiracoxib est un anti-inflammatoire non steroidien ains utilise dans le traitement de la douleur et de linflammation liees a des affections telles que larthrose du genou chez les adultes. un traitement par le lumiracoxib necessite des instructions individualisees ou la supervision directe dun praticien surtout chez les patients atteints dune maladie du coeur ou du foie. le patient devra peut-etre prendre dautres medicaments et etre suivi au moyen danalyses de laboratoire regulieres. le lumiracoxib peut provoquer des effets secondaires indesirables ou graves aux doses therapeutiques normales. - le posaconazole est un antifongique qui detruit ou qui empeche le developpement de certains types de champignons qui peuvent causer des infections chez lhumain. le posaconazole est indique chez les patients adultes dont le systeme immunitaire est affaibli en raison dautres medicaments ou maladies. des instructions individualisees ou la supervision directe dun praticien sont necessaires. le posaconazole peut provoquer des effets secondaires indesirables ou graves aux doses therapeutiques normales. - la telbivudine est indiquee pour le traitement de lhepatite b chez les adultes atteints dune infection chronique par le virus de lhepatite b et dune inflammation hepatique evolutive. un traitement par la telbivudine particulierement chez les patients atteints dune maladie du rein necessite la supervision directe dun praticien et danalyses de laboratoire regulieres. la telbivudine peut provoquer des effets secondaires indesirables ou graves aux doses therapeutiques normales. le degre de controle reglementaire permis par le statut de lannexe f medicament sur ordonnance correspond aux facteurs de risques associes avec chaque ingredient medicinal. la surveillance dun praticien est necessaire pour sassurer que linformation appropriee sur les risques et avantages est consideree avant que le medicament contenant lingredient medicinal est administre et que la pharmacotherapie est convenablement controlee. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains