proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1405 schedule f 4 pages in english and french cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter 7 ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux atazanavir et ses sels - inhibiteur de protease utilise dans le traitement contre le virus de limmunodeficience humaine vih une maladie grave qui peut causer la mort. chaque contexte dutilisation de latazanavir requiert un mode demploi individualise. latazanavir doit seulement etre pris en association avec un autre medicament lie au vih de lannexe f. fulvestrant - antagoniste des recepteurs des oestrogenes utilise dans le traitement hormonal du cancer du sein en stade metastatique ou localise avance chez les femmes postmenopausees dont la maladie sest disseminee malgre lendocrinotherapie. gefitinib - inhibiteur enzymatique qui change la vitesse a laquelle les cellules se multiplient ou meurent. il est utilise dans le traitement contre des types specifiques de cancer du poumon chez des patients qui nont pas re agi aux autres chimiotherapies. le gefitinib appartient a une nouvelle classe therapeutique de medicaments appelee inhibiteurs de la tyrosine kinase du recepteur du facteur de croissance epidermique. gemifloxacine et ses sels - agent antibacterien synthetique a large spectre defficacite qui appartient au groupe des antibiotiques et a la classe des fluoroquinolones. la gemifloxacine sert a traiter les bronchites chroniques causees par une souche sensible de microorganismes. hetastarch et ses derives - liquide de remplissage vasculaire injecte par voie intraveineuse lors dune hypovolemie. acide ibandronique et ses sels - bisphosphonate qui agit sur les tissus osseux pour faire diminuer la resorption osseuse sans entrainer aucun effet direct sur la formation des os. lacide ibandronique sert a prevenir et a traiter losteoporose amincissement ou affaiblissement des os chez les femmes postmenopausees. ponazuril - traitement antiprotozoaire utilise pour lutter contre la myeloencephalite equine a protozoaire une maladie evolutive et degenerative du systeme nerveux central des chevaux causee par un protozoaire parasite appele sarcocystis neurona. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains. le comite charge dexaminer le statut des medicaments a determine la classification comme medicament sur ordonnance pour chacun des ingredients medicinaux enumeres dans cette modification proposee sur la foi de criteres etablis et rendus publics. ces criteres incluent mais ne sont pas limites aux questions de toxicite proprietes pharmacologiques et applications therapeutiques