amendment to the pharmaceutical affairs law and the blood collection and donation arrangement control law 7 pages in japanese 1.modificacion de la ley relativa a los asuntos farmaceuticos 1 introduccion de un sistema de clasificacion de riesgos para las personas en lo concerniente al reglamento aplicable a los productos sanitarios introduccion de normas relativas a las practicas clinicas generalmente aceptadas y a las practicas de laboratorio generalmente aceptadas con relacion a los productos sanitarios y mejoramiento de las prescripciones en materia de etiquetado etc. para reforzar las medidas de seguridad generales aplicables a los productos sanitarios. introduccion de sistemas de certificacion por terceros para los productos sanitarios de menor riesgo. 2 aclaracion del ambito legal de los productos biologicos con el objetivo de establecer un marco coherente de garantia de la seguridad que abarque todas las etapas de la recoleccion de los materiales de base a la fabricacion y la utilizacion. a estos fines se introducen ciertas medidas tales como la prescripcion de registrar los datos relativos a la fuente de los materiales de base de los productos biologicos de alto riesgo y mejoras a las prescripciones en materia de etiquetado. 3 restructuracion del sistema de aprobacion de los productos farmaceuticos y sanitarios para sustituir el sistema actual de aprobacion y otorgamiento de licencias durante la etapa de la fabricacion por un sistema de autorizacion de comercializacion que enfatice las medidas de seguridad posteriores a la comercializacion. 2.modificacion de la ley sobre el control de la organizacion de la recoleccion y la donacion de sangre 1 adicion a los objetivos de la ley el mejoramiento de la seguridad y el aprovisionamiento estable de los productos hemoderivados. 2 establecimiento de una politica de base que garantice el aprovisionamiento estable de productos hemoderivados seguros. 3 mejoramiento de las medidas relativas a la recoleccion y la donacion de sangre