proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1528 schedule f 6 pages available in english and french . cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition de correction a un ingredient medicinal a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues et la proposition dajouter sept ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. correction a un ingredient medicinal a la partie i de lannexe f lenumeration a la partie i de lannexe f antitoxine botulinique type a botulinum toxin type a est revisee par toxine botulinique type a botulinum toxin type a ajout a la partie i de lannexe f description des ingredients medicinaux lalglucosidase alfa est une proteine synthetique produite par la technologie de recombinaison de ladn qui est utilisee pour le traitement de la maladie de pompe. la maladie de pompe est un trouble genetique rare mais grave qui reduit enormement les fonctions musculaire et respiratoire de la personne qui en est atteinte. le ciclesonide est un corticosteroide pour inhalation orale qui peut attenuer les difficultes respiratoires chez les adultes souffrant de lasthme. lasthme est une maladie inflammatoire chronique du poumon. le ciclesonide reduit loedeme et lirritation dans les petits conduits aeriens du poumon. le darunavir est un inhibiteur de protease utilise pour le traitement de linfection par le virus de limmunodeficience humaine 1 vih-1 chez ladulte. le darunavir est administre en combinaison avec un autre medicament contre le vih. le natalizumab est un anticorps monoclonal utilise pour le traitement des patients atteints de la forme cyclique poussees-remissions de la sclerose en plaques sp maladie du systeme nerveux central. le natalizumab est generalement recommande pour les patients atteints de sp qui ont eu une reponse insuffisante aux autres traitements contre la sclerose en plaques ou qui ne pouvaient les tolerer. le natalizumab ne devrait pas etre administre en combinaison avec dautres medicaments qui modifient le systeme immunitaire. la rasagiline et ses sels sont des inhibiteurs de la monoamine oxydase imao utilises pour traiter les signes et les symptomes de la maladie de parkinson trouble du systeme nerveux central. le sorafenib et ses sels sont utilises pour le traitement du cancer du rein a un stade avance chez les adultes pour qui les autres traitements anticancereux ont echoue ou netaient pas indiques. le sorafenib agit en ralentissant la croissance de la tumeur et en coupant lapprovisionnement en sang qui permet a la tumeur de croitre. la tigecycline est un antibiotique administre par voie intraveineuse qui est utilise pour le traitement des infections compliquees de la peau et des organes abdominaux. le degre de controle reglementaire permis par le statut de lannexe f medicament sur ordonnance correspond aux facteurs de risques associes avec chaque ingredient medicinal. la surveillance dun praticien est necessaire pour sassurer que linformation appropriee sur les risques et avantages est consideree avant que le medicament contenant lingredient medicinal est administre et que la pharmacotherapie est convenablement controlee. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains