proposed amendment to the food and drug regulations project no. 1550 schedule f 4 pages in english and french . cette notification annonce la parution dune lettre qui vise a donner la possibilite demettre des commentaires sur la proposition dajouter deux ingredients medicinaux a la partie i de lannexe f du reglement sur les aliments et drogues. description des ingredients medicinaux lacamprosate et ses sels sont indiques pour le maintien de labstinence dalcool chez les patients souffrant dune dependance. lutilisation sure et efficace de ce medicament requiere que le praticien evalue les mises en garde et les precautions associees a la prise de lacamprosate particulierement chez les patients atteints de nephropathie ou de maladie du foie. le patient peut egalement avoir besoin de suivi et de soutien continu de la part du praticien pendant le traitement. lacamprosate peut entrainer des effets secondaires indesirables ou graves lorsquil est utilise a des doses therapeutique normales. la varenicline et ses sels sont utilises chez les adultes comme auxiliaire pour cesser de fumer. lutilisation sure et efficace de ce medicament requiere que le praticien evalue les mises en garde et les precautions associees a la prise de varenicline particulierement chez les patients qui peuvent aussi utiliser dautres therapies de remplacement de la nicotine et chez les patients atteints dune maladie grave comme lepilepsie ou une cardiopathie. le degre de controle reglementaire permis par le statut de lannexe f medicament sur ordonnance correspond aux facteurs de risques associes avec chaque ingredient medicinal. la surveillance dun praticien est necessaire pour sassurer que linformation appropriee sur les risques et avantages est consideree avant que le medicament contenant lingredient medicinal est administre et que la pharmacotherapie est convenablement controlee. lannexe f est une liste dingredients medicinaux dont la vente est regie expressement par les articles c.01.041 a c.01.049 du reglement sur les aliments et drogues. la partie i de lannexe f enumere des ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain et pour usage veterinaire. la partie ii de lannexe f enumere les ingredients qui requierent une ordonnance pour usage humain mais nen requierent pas pour un usage veterinaire si letiquette laffiche ou si la forme ne convient pas aux humains