proposed order amending schedule i to the controlled drugs and substances act. proposed amendment to the narcotic control regulations. 8 pages in english and french el objetivo de esta iniciativa es la adicion de la sustancia denominada tramadol a la lista i de la ley de medicamentos y sustancias sujetos a control cdsa y a la lista del reglamento de fiscalizacion de estupefacientes ncr . los fabricantes deberan cambiar las etiquetas de sus productos dado que todos los medicamentos regulados por el ncr deben llevar una n en el etiquetado exterior con arreglo a lo dispuesto en el articulo c.01.004 del reglamento de productos alimenticios y farmaceuticos. se preve que los costos adicionales conexos con la modificacion de situacion reglamentaria del tramadol sean minimos para los fabricantes y se estableceran periodos de transicion razonables para minimizar el costo que ocasionen los cambios del etiquetado. descripcion de la sustancia el tramadol es un analgesico sintetico de accion central y un agonista opioide del tipo de la morfina. en la actualidad se vende en el canada en dos formas farmaceuticas formulacion combinada de baja dosis con 37 5 mg de tramadol y 325 mg de acetaminofen y en formulacion simple de liberacion prolongada con 150 a 400 mg de tramadol. consignacion en listas la cdsa proporciona un marco juridico que prohibe y penaliza las actividades ilegales relacionadas con sustancias controladas siempre que no se cuente con una autorizacion reglamentaria para su empleo con fines medicos industriales o cientificos. las sustancias abarcadas por la cdsa pueden alterar la actividad cerebral y ocasionar perjuicios sanitarios a las personas o a la sociedad si no se emplean en sus usos especificos o se abusa de ellas. las sustancias fiscalizadas mediante la cdsa se agrupan en seis listas cada una de ellas asociada con infracciones y sanciones especificas descritas en la parte i de la ley. el ncr regula las actividades de los fabricantes distribuidores importadores exportadores profesionales de la atencion sanitaria y hospitales en lo relativo a los estupefacientes. el ncr no prohibe que los medicos prescriban una sustancia cuando asi lo requiere la situacion medica por la que se trata al paciente. la publicidad destinada al publico en general no esta autorizada por el ncr